En los últimos meses, han salido a la luz muchas demandas diferentes que alegan que el fabricante de Zantac no advirtió al público que su medicamento contiene un químico potencialmente carcinogénico.
El medicamento ha sido ampliamente retirado del mercado, causando gran preocupación por los 15 millones de estadounidenses que toman el medicamento con receta y los muchos millones más que regularmente toman Zantac de venta libre y sus equivalentes genéricos.
Esto ha llevado a investigaciones sobre quienes han tomado el medicamento, cualquier diagnóstico de cáncer potencialmente relacionado, y si se puede hacer algo para obtener compensación para aquellos que fueron lesionados injustamente por la negligencia de la compañía farmacéutica.
¿Qué es Zantac, también conocido como Ranitidina?
Zantac es un medicamento popular para la acidez estomacal cuya forma genérica se conoce como ranitidina. Zantac funciona como un bloqueador H2 que disminuye el ácido estomacal en quienes sufren de acidez. Se usa comúnmente en períodos cortos, usualmente 14 días, para aliviar los síntomas de acidez, así como otros problemas como úlceras, enfermedad por reflujo gastroesofágico y condiciones similares.
Ranitidina es el nombre genérico del bloqueador H2. Según MedicineNet, se vende más comúnmente bajo los nombres de medicamentos: Zantac, Zantac Maximum Strength, Wal-Zan, Heartburn Relief (ranitidina), Acid Control (ranitidina) y Acid Reducer (ranitidina).
¿Por qué se presentaron demandas contra Zantac?
El problema salió a la luz cuando una farmacia en línea notificó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que había encontrado “niveles extremadamente altos” de un posible químico causante de cáncer conocido como NDMA. Encontraron NDMA en todos y cada uno de los medicamentos con ranitidina que probaron, incluyendo marcas genéricas y Zantac.
Según la farmacia en línea que probó el medicamento, Valisure, una inestabilidad en la ranitidina puede hacer que reaccione consigo misma para producir NDMA cuando se ingiere.
Sus pruebas encontraron que una sola tableta del medicamento para la acidez contenía más de 31,000 veces el límite máximo diario de ingesta de NDMA establecido por la FDA.
Después de reportar esta información a la FDA, la administración reguladora de medicamentos anunció que sus propias pruebas revelaron resultados similares.
Esta información llevó a alegaciones de que los fabricantes del medicamento para la acidez estaban al tanto del problema y no advirtieron al público sobre los riesgos, incluyendo el cáncer.
¿Zantac causa cáncer?
Según las pruebas mencionadas, y otros estudios recientes, se afirma que la ranitidina causa altos niveles de NDMA en los pacientes cuando se descompone en el tracto digestivo.
NDMA es un posible carcinógeno conocido y está listado por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) y el Programa Nacional de Toxicología de EE.UU. (NTP) como tal. De hecho, los investigadores comúnmente usan NDMA para inducir cáncer en ratas al realizar pruebas de tratamientos contra el cáncer.
La exposición a NDMA se ha relacionado fuertemente con cáncer de estómago, cáncer intestinal y cáncer de hígado, entre otros. Se ha relacionado de forma más limitada con cáncer de próstata, cáncer de páncreas, leucemia y linfoma no Hodgkin, entre otros.
A pesar de toda esta información, se requieren más pruebas para estar seguros de cualquier correlación entre Zantac y NDMA y su posibilidad de causar cáncer.
Un dato revelador es que los fabricantes y distribuidores han iniciado retiros voluntarios masivos. Más información sobre los retiros se encuentra a continuación.
Complicaciones y síntomas por NDMA y Zantac
NDMA, además de ser un químico causante de cáncer, es también un potente hepatotóxico, lo que significa que causa daño al hígado, tanto por exposición a corto plazo como a largo plazo.
Los síntomas por niveles altos de exposición a NDMA pueden causar:
- Dolor de cabeza
- Fiebre
- Náuseas
- Ictericia
- Vómitos
- Calambres abdominales
- Hígado agrandado
- Mareos
- Disminución de la función del hígado, riñones o pulmones
Además, algunos síntomas que se han asociado con el uso de Zantac incluyen:
- Deficiencia de vitamina B-12
- Trastornos del sistema nervioso
- Latidos irregulares o rápidos del corazón
- Hepatitis
- Insuficiencia hepática
- Riesgo de neumonía
- Entre otros, encontrados aquí
Zantac y otros productos de ranitidina retirados
En octubre de 2019, el fabricante de Zantac, Sanofi, retiró voluntariamente todos los medicamentos de Zantac de venta libre. Además, las formas genéricas del medicamento también fueron retiradas.
Aquí hay una lista completa de productos de ranitidina retirados. Haga clic en el enlace de la fuente de la FDA para información específica de lotes.
- Precision Dose retira solución oral de ranitidina, USP 150 mg/10 ml. (Fuente FDA)
- Golden State Medical Supply retira cápsulas de ranitidina HCl 150mg y 300mg. (Fuente FDA)
- Amneal Pharmaceuticals retira tabletas de ranitidina 150 mg y 300 mg, y solución oral de ranitidina, USP 15 mg/ml. (Fuente FDA)
- American Health Packaging retira tazas de dosis unitarias líquidas de ranitidina. (Fuente FDA)
- Aurobindo y DG Health retiran sus productos de ranitidina. (Fuente FDA)
- Novitium Pharma retira cápsulas de ranitidina HCl, 150 mg y 300 mg. (Fuente FDA)
- Lannett Company Inc. retira solución oral de ranitidina, USP 15mg/ml. (Fuente FDA)
- Kroger, Walgreens, Dr. Reddy’s retiran sus marcas de tabletas y cápsulas de ranitidina. (Fuente FDA)
- Perrigo Company retira todos los productos de ranitidina que produce. (Fuente FDA)
- Sanofi, fabricante de Zantac, retira todos los productos Zantac OTC en EE.UU. (Fuente FDA)
- Apotex Corporation retira tabletas de ranitidina de 75mg y 150mg. (Fuente FDA)
- Sandoz Inc. retira cápsulas de ranitidina HCl. (Fuente FDA)
¿Sabían las compañías farmacéuticas sobre los riesgos carcinogénicos de Zantac?
La ranitidina ha sido estudiada por sus propiedades dañinas desde que fue lanzada para consumo público en los años 80. Desde entonces, muchos de los estudios ignoraron los contaminantes de NDMA o no sabían qué buscar. Sin embargo, otros han afirmado que múltiples fabricantes de productos con ranitidina sabían que existían altos niveles de NDMA cuando su medicamento se combinaba con agua en el estómago.
Los abogados que han presentado demandas relacionadas con Zantac causando cáncer han señalado que los fabricantes, Sanofi y Boehringer, conocían estudios que mostraban altos niveles de NDMA en Zantac y no advirtieron al público.
Presentada en un tribunal de distrito de EE.UU., una demanda declaró que “si [los fabricantes] hubieran revelado que Zantac resulta en niveles inseguros de NDMA en el cuerpo humano, ninguna persona, mucho menos una persona razonable, habría comprado y consumido Zantac.”
La FDA y la Comisión Europea han dicho que continuarán investigando Zantac y ranitidina por NDMA.
¿Debería dejar de tomar ranitidina?
La respuesta corta es: siempre debe consultar a su médico antes de dejar o comenzar cualquier medicamento. Ese es un buen consejo, en general.
Y debe señalarse que, en este momento, la FDA no ha pedido al público que deje de tomar Zantac u otros productos de ranitidina.
Pero, debe decirse que Zantac no es un medicamento que nadie debería tomar por un período prolongado. El medicamento está destinado como una solución a corto plazo para la acidez, así que si lo ha estado tomando por más tiempo del recomendado en el paquete, debe hablar con su médico sobre dejar el medicamento y encontrar un nuevo método para aliviar la acidez.
Hay muchos otros medicamentos, o diferentes bloqueadores H2 que no crean niveles inseguros de NDMA, que pueden ser útiles para tratar la acidez. Asimismo, otros hábitos y prácticas pueden reducir la acidez, como evitar ciertos alimentos, bebidas, comidas picantes, comidas grasosas y alcohol.
¿Estamos hablando de una demanda colectiva?
Se han presentado algunas demandas colectivas contra Zantac, pero estas buscan solo que los participantes recuperen el dinero por la compra del medicamento. Estas demandas colectivas no buscan daños por lesiones o enfermedades causadas por el medicamento.
Si fue lesionado por Zantac o cree que su cáncer fue causado por el medicamento, contacte a un abogado individualmente para manejar su caso.
¿Qué daños puedo recuperar en una demanda?
Si Zantac le causó daño o enfermedad, puede que pueda recuperar los siguientes daños:
- Gastos médicos pasados y futuros causados por la lesión
- Dolor y sufrimiento, tanto físico como mental, causados por el medicamento y sus consecuencias
- Salarios perdidos durante la recuperación
- Pérdida de capacidad de ganancia futura
- Pérdida del disfrute de la vida
- Daños punitivos, si el tribunal los considera apropiados
Si cree que perdió a un ser querido debido a una enfermedad relacionada con Zantac, y su caso tiene éxito, podría recuperar daños por muerte injusta, como gastos funerarios, pérdida de ingresos esperados y pérdida de compañía.
¿Califico para una demanda o acuerdo por cáncer relacionado con Zantac?
Para calificar para cualquier demanda por medicamento defectuoso, primero debe probar que realmente tomó el medicamento. Para la ranitidina con receta, puede obtener esta información fácilmente en su farmacia. Si la compró sin receta, será más difícil de probar, pero definitivamente es posible mediante recibos, registros médicos y/o evidencia corroborante, como pruebas médicas que muestren su presencia en su sistema.
Luego, debe probar que fue lesionado. Esto se hace de manera bastante simple con registros médicos y declaraciones de sus proveedores de salud.
Finalmente, debe probar que ambos están relacionados. Es decir, que su consumo de Zantac y su lesión están relacionados. Básicamente, debe probar que sus lesiones fueron causadas directamente por Zantac. Esto puede ser un poco complicado, por lo que es necesario emplear los servicios de un abogado especializado en lesiones personales que tenga acceso a profesionales médicos, testigos expertos y recursos extendidos.
Contacte hoy a un abogado experimentado en medicamentos defectuosos
Si cree que fue lesionado, o adquirió cáncer, debido a la exposición prolongada a Zantac, entonces puede tener derecho a compensación por sus gastos y otros daños. Asimismo, si un ser querido falleció debido a una enfermedad causada por Zantac, también puede tener un caso.
Contacte a los abogados de Viles & Beckman hoy para programar una consulta gratuita directamente con un abogado de lesiones personales. Estaremos encantados de responder todas sus preguntas e informarle de sus derechos. No hay obligación ni costo. Contáctenos al (239) 334-3933 o llenando nuestro formulario en línea.
Acerca del autor de esta página: La información anterior fue escrita o revisada por uno de los abogados de Viles & Beckman LLC que tienen una experiencia combinada de casi 60 años: Marcus Viles, Michael Beckman. La información proporcionada en este artículo proviene de años de experiencia en juicios legales fuera y dentro de las salas de tribunal en toda Florida junto con investigación extensa.